Сергей Чемезов рассказал о препарате против коронавируса «КОВИД-глобулин»

Глава Ростеха, председатель Союза машиностроителей России Сергей Чемезов и генеральный директор фармхолдинга "Нацимбио" Андрей Загорский, выступая на конференции "Актуальные вопросы диагностики и лечения COVID‑19 у пациентов с заболеваниями системы крови", проходящей в Москве, рассказали о препарате "КОВИД-глобулин" для борьбы с коронавирусом. Это первый в мире зарегистрированный специфический иммуноглобулин против ковида на основе плазмы людей, перенёсших это заболевание.

Препарат показан для лечения новой коронавирусной инфекции в составе комплексной терапии в условиях стационара и рекомендуется для назначения пациентам с высоким риском тяжёлого течения заболевания.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие нейтрализующей активностью к вирусу SARS-CoV‑2. Препарат изготавливают из плазмы доноров, переболевших циркулирующим штаммом коронавируса, поэтому он остается эффективным вне зависимости от изменений в вирусном пейзаже, представленном на территории страны.

"Разработка препарата заняла всего год, поскольку у нас была необходимая технологическая платформа. С приходом пандемии мы смогли её оперативно "адаптировать" под текущие задачи, поэтому нам не пришлось создавать препарат с нуля, и это позволило ускорить разработку. В конце декабря препарат получил регистрационное удостоверение по итогам успешных исследований его эффективности и безопасности", – поделился Сергей Чемезов.

Глава "Нацимбио" Андрей Загорский детально остановился на некоторых особенностях производства препарата.

"Мы разработали уникальный подход к отбору сырья для производства "КОВИД-глобулина", благодаря которому в его изготовлении используется плазма доноров с высоким титром антител к COVID‑19. В результате мы получаем стандартизированную концентрацию вируснейтрализующих антител в каждом флаконе, что обеспечивает высокую эффективность нашего лекарственного средства", – отметил Андрей Загорский.

Андрей Загорский указал также на большое внимание, уделяемое очистке иммуноглобулина: "В производстве мы используем метод хроматографической очистки препарата, а также пропускаем его через несколько стадий патогенредукции, в результате чего получается безопасный высокоочищенный иммуноглобулин".

Завершая выступление, Андрей Загорский отметил важные преимущества "КОВИД-глобулина", заключающиеся в возможности комбинации с другими лекарственными средствами, а также в перспективах его применения у пациентов с заболеваниями крови и первичными иммунодефицитами.

Отдельно Сергей Чемезов и Андрей Загорский отметили помощь, оказанную Министерством здравоохранения России, Правительством Москвы и Департаментом здравоохранения Москвы при создании нового лекарства. "Москва стала крупнейшим поставщиком плазмы – сырья для производства препарата. Кроме того, большой объём исследований был выполнен на базе столичных стационаров, в частности Городской клинической больницы № 52", – подчеркнул глава Ростеха.

Напомним, "КОВИД-глобулин" получил постоянное регистрационное удостоверение Минздрава России в декабре 2021 года по итогам успешного прохождения клинических исследований. Согласно результатам двойного слепого плацебо-контролируемого сравнительного исследования, у 7 из 10 пациентов, получавших "КОВИД-глобулин" в составе комплексной терапии, снижался риск перехода заболевания в более тяжёлую форму. В частности, терапия в 70 % случаев предотвращала развитие таких осложнений, возникающих на фоне коронавирусной инфекции, как появление цитокинового шторма, почечная недостаточность, тромбоэмболические осложнения, развитие острого респираторного дистресс-синдрома, увеличение степени поражения лёгких и ухудшение клинической симптоматики.

«Прогресс Приморья», № 3 (657) от 28.01.2022 г.

Валерий Молчунов, по материалам сайта СоюзМаш России

Добавить комментарий

Опрос:

В каком состоянии, по-вашему, находится машиностроение Приморского края?

Архив